Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Die Verantwortung des Betreibers beim Einsatz von Software im medizinischen Umfeld |
|---|---|
| Autor(en) | Wenner, H. C. |
| Schlagwort(e) | Software, Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Software |
| Heft/Jahr | 5/2011 |
| Seite/Seitenzahl | 174/4 |
| Abstract | Aus dem Einsatz von Software im medizinischen Umfeld ergeben sich Anforderungen, derer sich die Betreiber häufig nicht bewusst sind. Dieser Artikel versucht, Klarheit in mögliche Konsequenzen zu bringen, und zeigt auf, dass nicht allein Medizinprodukte-Hersteller im klassischen Sinn verpflichtet sind, die Sicherheit ihrer Produkte geeignet und nachvollziehbar nachzuweisen. |
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